關(guān)于我公司2023年依據(jù)國家藥監(jiān)局公告修訂6個品種說明書的公告
發(fā)布時間：2023-10-13 15:47閱讀次數(shù)：
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依據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂說明書的公告，我公司對6個品種（共9個品規(guī)）說明書進行修訂，請經(jīng)營單位、使用單位知悉。修訂詳情如下：
1.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂鹽酸賴氨酸注射劑說明書的公告》（2023年第11號）及其附件，我公司修訂了注射用鹽酸賴氨酸說明書的【不良反應(yīng)】、【注意事項】、【兒童用藥】、【老年用藥】項目。
2.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂環(huán)磷腺苷注射劑說明書的公告》（2023年第49號）及其附件，我公司修訂了注射用環(huán)磷腺苷說明書的“【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】”項目。
3.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂三磷酸腺苷二鈉制劑說明書的公告》（2023年第50號）及其附件，我公司修訂了注射用三磷酸腺苷二鈉、三磷酸腺苷二鈉注射液、三磷酸腺苷二鈉片說明書的“【不良反應(yīng)】、【注意事項】”內(nèi)容，修訂了三磷酸腺苷二鈉片說明書的“【不良反應(yīng)】”項目。
4.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂吡拉西坦制劑說明書的公告》（2023年第53號）及其附件1“吡拉西坦口服制劑說明書修訂要求”，我公司修訂了吡拉西坦片說明書的“【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】”項目。
5.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂全身用利巴韋林制劑說明書的公告》（2023年第55號）及其附件，我公司修訂了利巴韋林注射液、利巴韋林含片說明書的“黑框警告、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】”項目。
6.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂乙酰谷酰胺注射劑說明書的公告》（2023年第57號）及其附件，我公司修訂了注射用乙酰谷酰胺說明書的“【不良反應(yīng)】”項目。
公告內(nèi)容及具體修訂要求詳見國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站https://www.nmpa.gov.cn/藥品公告通告欄。
